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Zertifikate

Komet arbeitet mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten. So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wünsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt. 

Die Erfüllung höchster Kundenanforderungen beruht auf eindeutigen Vorgaben und Prozessen, deren Nachvollziehbarkeit jederzeit zu einer reproduzierbaren Qualität führt. Spezielles Know-how und modernste Maschinen- bzw. Anlagentechnologien sorgen für die konstante, zuverlässige Umsetzung unserer Qualitätsansprüche.

 

Nr. HD 60135991 0001
Genehmigung auf Basis der
Richtlinie 93/42/EWG Annex II

 

Nr. SX 1470094-1
Zertifikat - EN ISO 13485:2016

 

Nr. DE AEOC 108049
AEO Certificate

 

Nr. 01 100 1810031
Zertifikat - ISO 9001:2015

 

Nr. MD 1470094-1-1
Zertifikat ISO 13485:2016 MDSAP

 

Nr. HZ 1470094-1
MDR- Zertifikat
VERORDNUNG (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte