Zertifikate
Komet arbeitet mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten. So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wünsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt.
Die Erfüllung höchster Kundenanforderungen beruht auf eindeutigen Vorgaben und Prozessen, deren Nachvollziehbarkeit jederzeit zu einer reproduzierbaren Qualität führt. Spezielles Know-how und modernste Maschinen- bzw. Anlagentechnologien sorgen für die konstante, zuverlässige Umsetzung unserer Qualitätsansprüche.
Nr. HD 60135991 0001
Genehmigung auf Basis der
Richtlinie 93/42/EWG Annex II
Nr. SX 1470094-1
Zertifikat - EN ISO 13485:2016
Nr. DE AEOC 108049
AEO Certificate
Nr. 01 100 1810031
Zertifikat - ISO 9001:2015
Nr. MD 1470094-1-1
Zertifikat ISO 13485:2016 MDSAP
Nr. HZ 1470094-1
MDR- Zertifikat
VERORDNUNG (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte